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IATF16949:2016認證審核準備材料及證據清單 2018-03-07
認證范圍
認證范圍
ISO9001認證時的審核問題及注意事項

ISO9001認證時的審核問題及注意事項

    管理層:
1. 有無建立及保持質量手冊?
2. 有無向組織傳達滿足客戶要求及法規要求的重要性?
3. 有無制定質量方針?
4. 質量方針是否包括以下承諾;滿足要求,持續改善?
5. 質量方針是否提供目標框架?
6. 質量方針是否進行宣導?
7. 有無在各相關職能與層次上建立質量目標?
8. 質量目標與質量方針是否一致?
9. 質量目標是否可量化?
10. 有無規定組織職責?
11. 有無指定管理者代表并明確其職責?
12. 有無對質量意識職責,系統有效性等溝通?
13. 溝通過程是否監控?效果是否有效?
14. 溝通無效時是否采取改善對策?
15. 有無監測客戶滿意度?
16. 有無利用所獲信息進行分析與改善?
17. 有無實施內部審核?
18. 審核策劃安排是否合理?
19. 審核準則、范圍、頻次方法是否界定?
20. 是否保持客觀、公正、獨立性?
21. 審核發現的不符合是否采取改善對策?
22. 有無追蹤不合格的改善情況?
23. 有無對審核過程進行監測并進行總結?
24. 未達到預期目的時是否采取適當措施?
25. 有無按要求作管理審查并保留記錄?
26. 審查輸入是否完整?
27. 有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?
28. 持續改善有無策劃并實施?
29. 有無提供充分資源?

文件資料的控制:
1. 文件發布前是否經核準?
2. 適當時候有無評審更新文件?
3. 文件更新是否再次經批準?
4. 所有質量管理文件是否登錄列管?
5. 文件分發有地控制?
6. 相關人員是否均持有文件?
7. 各部使用文件是否為受控文件目為最新版本?
8. 文件是否清晰可讀?
9. 作廢文件是否可防止非預期使用?
10. 外來文件有無識別?
11. 外來文件的分發是否進行控制?
12. 文件控制的過程有效性有無監測?
13. 未達預期目的時有無采取適當的改善措施?
14. 記錄的管理程序是否文件化?
15. 所有質量記錄的保存期限有無規定?
16. 質量記錄是否易于識別、檢索?
17. 記錄的保存過程有效性有無監測?
18. 未達預期目的時有無采取適當的改善措施?

人事行政部:
1. 有無確定影響質量的人員所需能力?
2. 該等人員是否能勝任工作?
3. 該等人員是否具備應有的質量意識?
4. 有無按規定提供培訓以提升該等人員的能力?
5. 培訓的有效性有無評價?
6. 未達預期目的時有無采取適當的改善措施?
7. 該等人員教育、培訓、技能、經歷記錄是否保留?
8. 是否資源充分?

廠務:
1. 有無確定需列管的基礎設施?
2. 有無提供維護該等設施的辦法?
3. 有無實施維護?
4. 特殊工種人員有無合法上崗資格證?
5. 設施的保養維修過程有無監測?
6. 未達到預期目的有無采取適當的改善措施?
7. 有無擬定各產品質量計劃?
8. 質量計劃有無確定該產品的質量目標?
9. 過程、文件、資源的要求是否確定?
10. 所需的驗證活動及記錄有無確定?
11. 采購產品有無按規定實施檢驗?
12. 檢驗用器具有無在校正有效期?
13. 符合的證據是否保留?
14. 有無對進料不合格按規定處理并保留記錄?
15. 記錄是否指明有權放行的人員?
16. 緊急放行是否經權責人員的批準?
17. 進料不合格是否被識別以防止誤用?
18. 進料不合格性質的記錄是否被保留?
19. 糾正后的來檢是否重檢?
20. 有無按規定對進料不合格實施糾正及預防措施?
21. 有無對來料質量進行數據統計分析?
22. 來料檢驗過程的有效性有無監測?
23. 有無按規定實施制程檢驗?
24. 檢驗用器具有無在校正有效期?
25. 符合的證據是否保留?
26. 記錄是否指明有權放行的人員?
27. 制程不合格是否被識別以防止誤用?
28. 制程不合格性質的記錄是否保留?
29. 有無對制程不合格按規定處理并保留記錄?
30. 糾正后的重成品是否重檢?
31. 有無按規定對不制程不合格實施糾正及預防措施?
32. 有無對制程質量進行數據統計分析?
33. 制程檢驗過程的有效性有無監測?
34. 有無按規定實施最終成品檢驗?
35. 成品不合格是否被識別以防止誤用?
36. 成品不合格性質的記錄是否被保留?
37. 有無對成品不合格按規定處理并保留記錄?
38. 糾正后的成品是否重檢?
39. 有無按規定對成品不合格實施糾正和預防措施?
40. 有無對成品質量進行數據統計分析?
41. 顧客報怨等其他異常有無實施糾正和預防措施?
42. 檢驗過程的有效性有無監測?
43. 有無確定所需的測量裝置?
44. 有無按規定周期實施校準并記錄?
45. 是否可追溯用?
46. 內部校準有無作業指導?
47. 校準狀態是否可識別?
48. 有無防止失效的調整?
49. 測量裝置的防護是否適當?
50. 失效時有無對其測量結果的有效性進行評估?
51. 有無對該失效設備及受影響的產品采取適當措施?
52. 測測軟軟有無實施能力確認?
53. 儀器校正的過程有無監測?

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